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软塑输液袋需要做什么检测?
2011-12-19 20:56:20
软塑输液袋与传统玻璃包装相比,在环保、成本、卫生 及使用便利等几个方面都具有显著优势,在欧美发达 中软塑输液容器已占有相当大的市场份额。尽管软塑输液袋和软塑输液瓶之间仍旧存在激烈的竞争,但是注射剂包装软塑化已是大势所趋。由于材质的改变,要软塑输液袋中注射剂的 ,需要对其进行有针对性的、不同于传统输液瓶的性能检测。
1.软塑输液袋检测要求分析
与玻璃相比,软塑输液袋在阻隔性能、密封性能及透明性几方面表现出不足,其中以阻隔性所带来的影响 为突出。氧气是导致注射剂变质的主要因素,因此为了降低输液袋内的氧气含量,延缓和防止注射液中的氧化变质往往会采用加抗氧剂、金属螯合剂、或者通入惰性气体的方法,而使用 普遍的“惰性气体”就是氮气。水蒸气渗入袋内会成为浓度变化的诱因,进而给用药 带来隐患。因此对于软塑输液包装来讲,阻隔性测试非常重要。
此外由于薄膜材料的力学指标与玻璃材料相比存在根本性的差异,因此软塑输液袋的力学性能检测也很重要。同时,对于与软塑输液袋配合使用的组合盖也应进行相应测试,符合标准以及实际使用的要求。
2.软塑输液袋的阻隔性能检测
YBB 00102005《三层共挤输液用膜(I)、袋》以及YBB 00112005《五层共挤输液用膜(I)、袋》中对于输液用膜的水蒸气透过率、氧气透过率、以及氮气透过率检测都有详细要求。