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医用包装袋的生产环境
药品包装装潢设计应具备有的特征,这是顺应时代发展的要求。其中包含两方面的内容:一方面要体现技术为设计服务。新的科技成果的采用,新的设计方法,都能使艺术设计产生新的形象,从而审美观点的转化。药品的包装装潢设计应当充分利用当代的科技成果,采用 新的工艺手段,这样才能创造出与时代同步,而又为大众所接受的药品包装。另一方面,设计本身应具备的便利性,这是保护消费者利益的要求,无论是在药品的使用上,还是对包装本身而言,都是应当遵从的原则。如 药品监督管理局第23号令对药品包装的文字内容进行了严格的规定。要求设计者对允许使用的文字根据包装大小合理调整字体、字号、字间距,并且注意设计上的细部处理,这样可使医护人员和使用者方便阅读,使某些着重突出、 宣传的文字显而易见,一目了然。可见,文字、图形图案编排的合理性也是药品包装装潢设计的 。
医用包装袋符合EN868与ISO11607质量标准,可用来的包装袋。
生产环境: 依照GMP来建造10万级净化车间来应对2类和3类器械的包装之药监局的审核。
适合的常规器械方式:ETO环氧乙烷,gamma钴60辐照,高温高压蒸汽。
材质:一面透析纸,一面医用透明膜,且材质需要经 检测结构(如苏州大学医学检测所)的一系列检测。封合形式:热压封合包装袋的纸膜,使其粘合并阻菌,阻菌达到 期限。注意事项:袋如有破损禁止使用,不得二次使用!
阻菌期限:医院用的医用包装袋阻菌是1年;器械厂家用的袋阻菌期限是3-5年。
包装袋阻菌原理:气体等因子大小<包材孔径大小<大小,包装材料透过因子(如ETO环氧乙烷,高温蒸汽,gamma钴60射线等),但对是阻止的半透性。